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全力筑牢药械化安全防线

为规范“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)市场秩序,全面提升监管能力,确保公众药品、化妆品、医疗器械使用安全,2019年以来,英德市市场监督管理局紧紧围绕安全保障这条主线,全面加强药品、化妆品、医疗器械生产经营监管,牢牢抓住重点领域、高风险品种,深入开展专项整治,全力筑牢安全基石。

加强药品监管。开展药品生产经营使用环节监督检查,对全市药品批发、零售连锁和零售企业,药品网络交易服务第三方平台,疾病预防控制机构,医疗机构等进行全面监督检查。开展第二类精神药品专项检查,以第二类精神药品的销售为重点环节,以第二类精神药品购买方资质审核、药品出入库管理、药品流向等作为重点内容,保障公众用药需求,严防流失与滥用,维护社会和谐稳定。强化市场中药饮片质量监管,规范中药饮片生产、经营、使用行为,不断提高中药饮片质量。截至目前,共检查药品批发、零售企业369家。

加强化妆品监管。全面摸清辖区内化妆品生产经营企业基本情况,对全市化妆品生产经营企业及批发零售、主流商场、美容美发经营场所、化妆品专营店、母婴用品店、药店等重点领域,建立了监管台账。加强对防晒、染发、祛斑、祛痘等高风险产品、网络销售化妆品进行重点监管;开展化妆品安全隐患排查,落实化妆品生产经营企业主体责任,开展企业负责人集体约谈,全面提升管理水平;加强宣传培训工作,举办化妆品安全知识科普活动和法律知识培训等。截至目前,共检查化妆品经营企业235家,生产厂家6家,美容美发43间,零售批发192间。

加强医疗器械监管。强化医疗器械网络销售监督管理,对医疗器械经营实行线上线下一体化管理,持续开展医疗器械网络销售违法违规治理。截至目前,共检查医疗机构526家,医疗器械生产企业4家、医疗器械批发企业12家、医疗器械经营企业239家。

严格落实在零售药店购买发热咳嗽药品人员信息登记报告制度。对购买发热、咳嗽药品的人员进行实名登记、体温测量和扫描健康码,劝导患者及时就诊,引导群众配合做好疫情防控措施,落实药品零售企业做好14天内来粤返粤重点人群新冠肺炎防控工作,发现发热人员和疫情有关线索及时报送当地三人工作小组。截至目前,英德辖区登记上报药店17511家次,登记购买发热、咳嗽药品81159人次,上报发热人员490人次。

加强疫情防控用药用械经营监管,严厉打击假冒伪劣药品、医疗器械等防控用品的违法经营行为,疫情防控以来,英德市场监管局累计出动检查执法人员4531人次,检查药品医疗器械批发、零售企业4423家次,查处涉防疫药品案2宗、口罩案10宗。

开展重点领域专项整治,加强对高风险品种的抽检力度,严厉打击违法违规行为,有效净化市场。

2019年以来,在全市范围开展中药饮片、高风险药品、执业药师“挂证”、网络销售化妆品等共30余次整治,查处药品违法案件75宗、化妆品案件7宗、医疗器械案件3宗。其中查办“3·05”系列假劣药大要案,涉案中药材共155个品种、6765千克,涉案中药饮片605个品种、5264千克。

案情回顾:2019年3月,英德市市场监督管理局执法人员到英德市某药店开展日常检查,该店正常开门营业。经执法人员检查发现,该药店货架上的归脾丸等药品已超过有效期。执法人员依法将该药店的超过有效期的药品予以扣押,并开展后续调查处置工作,其后,英德市市场监督管理局依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律的规定,责令该店改正违法行为,并给予了行政处罚。

案例分析:《中华人民共和国药品管理法》规定,超过有效期的药品为劣药,禁止销售劣药。本案中,涉案药店在经营过程中,未及时将超过有效期的药品下架,仍摆放在货架上与其他处于正常状态的药品一同销售,构成销售劣药的违法行为,未切实履行作为药品经营者应负的责任。

通过本案,提醒广大消费者,在购买药品的过程中,应在购买前看清楚药品外包装上标示的生产日期及有效期,避免购买到超过有效期的药品使自身人身及财产安全受到损害。同时,在购买药品时,应向药品经营者索取消费小票,一旦发现相关违法行为,及时向监管部门反映,以维护自身合法利益。

②购买化妆品时,要仔细查看产品标签和身份证明,不购买标签及身份证明信息不完整的化妆品;

①皮肤过敏:染发导致的过敏一般会在染发后几个小时到几天内出现,比如头皮发红、痒、脱屑,甚至头皮和面部水肿、渗出等;

②损害肝肾:市场上有些产品为增强染色效果,会添加铅、汞、砷等重金属,长期使用可能出现头昏、四肢麻木、腹痛等铅中毒等症状,还可能损害肝、肾等脏器官的功能;

③加重脱发:染发剂重的一些成分会让头发表面的毛鳞片张开,帮助燃料上色。反复使用染发剂可能导致头发干燥、断裂甚至脱发。

一般来说有免疫缺陷的儿童,如先天性缺丙种球蛋白血症;有过敏史及变态反应性疾病的儿童,如风湿热、哮喘等;有急性传染病接触史而尚未过检疫期的儿童,如麻疹或百日咳接触史未满21天、白喉或流行性脑脊髓膜炎接触后未满7天的;患有急性传染病和恢复期未满1个月的儿童;目前有发热、腹泻等一般不适的病儿;有肝、肾、心、肺脏器慢性疾病的儿童;目前仍长期服用激素等免疫制剂的儿童。上述情况没有解除之前,均不能进行预防接种。

“慎用”提醒服药的人服用本药时要小心谨慎。在服用之后,要细心观察有无不良反应出现,如有就必须立即停止服用;如没有就可继续使用。

“忌用”,是指已达到不适宜使用或应避免使用的程度。标明“忌用”的药,说明其不良反应比较明确,产生不良后果的可能性很大,但人有个体差异而不能一概而论,故用“忌用”一词以示警告。

选药不当。药店一般出售保健品、非处方药品、处方药品三大类。非处方药是指那些无需持医生处方,市民可直接从药店购买份药物,其中包装盒上有“OTC”标志。如果药品外包装盒上无OTC标志,并且标明是“药准字号”,这类药品属于处方药,保健品包装盒上是“食字号”标志,“家庭药箱”应尽量选择安全性高的OTC药品。

购买过量。有些市民为图方便,在药店一次性购买许多药。但大多的药品用不完容易过期,造成浪费。也不可避免浪费而加大服药剂量,服药过量或不当可能会引起不良反应,严重者会造成自身器官的损害。

没有及时清理。大部分家庭没有定期清理药箱的习惯,有的家庭还怕浪费,认为服用外观无异样的过期药对健康没损害。事实上,过期药品会使药效下降甚至无效,有的药物还会分解引起不良反应损害健康。

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